市场监管局及时有效处置药品不良反应,切实保障群众用药安全

发布日期:2017-09-29   访问次数: 发布来源: 作者: 字号:[ ]

  近日,启东市市场监督管理局及时有效上报一起药品药品不良反应报告,促使国家食药总局及时发布通告,立即停止使用、经营并下架封存涉事批次的药品。

  9月21日,市场监管局接到该市某医院小儿科在输液过程中,多名儿童相继出现了出现寒战、发热症状。该局立即派出执法人员及时赶赴现场,对报告所述情况进行详细了解,在作出了可能是药品不良反应的初步判断后立即按程序向上级主管部门汇报。当天就配合省、市级药品不良反应监测中心第一时间进行现场调查,对怀疑药品进行了控制和抽样送检。同时,通过国家不良反应监测平台上报了可疑药品的不良反应报告。由于市场监管局快速及时规范的处置,国家食药总局于9月23日发布了《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告(2017年第153号)》。收到通告后,市场监管局工作人员于第一时间通过电话、QQ、微信等多种形式及时发布药品不良反应提示,通知我市所有医疗机构、药品经营企业停止使用、经营并下架封存江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液(涉事批号:2017061003),目前已查明启东市共有9个医院临床使用该药品,现有库存共计13个批号20624支已全部封存停止使用,其中4个医疗机构共有涉事批号的药品6627支。

  市场监管局始终抓好药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作,确保群众的生命健康安全。近年来,该局常态化向医疗机构、药品经营企业的专业人员、基层分局执法人员讲解药品、医疗器械不良反应事件监测、合理用药的相关知识,发放《药品不良反应报告表规范填写手册》、《医疗机构医疗器械不良事件监测工作手册》等业务资料,提高我市药品不良反应及医疗器械不良事件报告工作质量,为及时有效保障我市人民群众用药用械安全提供有力保障。 

  (市场监管局)

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